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岳阳市局扎实开展定制式义齿专项检查

时间: 2017年07月17日 流量: -

为进一步加强定制式义齿的管理,保证定制式义齿的安全性和有效性,岳阳市局开展了定制式义齿生产使用监督专项检查。
    此次检查,岳阳市局共出动检查人数513人次,检查医疗器械生产企业7家,医疗机构(含个体诊所)151家。重点检查了定制式义齿、义齿材料的医疗器械注册证、生产企业合法资质情况、合格证明情况、购进验收记录情况、质量跟踪追溯情况、医疗器械存放情况以及医疗器械法律法规培训等方面情况。
    从本次检查情况来看,大多数单位能够按照《医疗器械监督管理条例》的要求,从具有合法资质的生产经营企业购进定制式义齿和口腔科使用的石膏类模型材料、齿科植入和充填材料,并做到索证索票。但部分单位仍存在对购进的定制式义齿和口腔科材料验收、质量追踪等管理制度执行不到位的问题。目前,正督促相关单位整改落实中。

 

廖华


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